Тенденция развития современных лекарств

Человечество на протяжении всего существования сталкивается с заболеваниями, лечение которых требует специальных средств. Именно этим и занимается фармацевтика – производством фармакологических препаратов, усовершенствованием состава лекарств и производственных процессов. Поскольку количество болезней постоянно увеличивается, то и перед фармацевтикой возникают все новые задачи, появляются более эффективные препараты. Например, в центре бронирования лекарств можно заказать новейшие фармакологические средства.

Фармацевтическая технология – современная наука

Фармацевтика тесно связана с химией, поскольку изготовление лекарств невозможно без изучения природы веществ и происходящих процессов, лабораторных исследований. Фармацевтическая технология определяет не только методы изготовления лекарств, но и особенности хранения, воздействие и возможную токсичность для организма. В ее сферу входит также безопасность производств и экономическая целесообразность производства лекарств.

Основные направления отрасли:

• исследования в области лекарственных средств, теоретические разработки новых процессов, субстанций;
• практические анализы, тестирования;
• синтез и производство лекарственных препаратов, которые имеют минимальные побочные эффекты, высокую результативность и безопасность, удобны для применения;
• подбор вспомогательных ингредиентов, которые обеспечивают сохранность лекарств;
• усовершенствование процессов очистки компонентов, что применяются в фармацевтике;
• разработка технологий, позволяющих уменьшить количество отходов, потребляемых энергоресурсов, сырья;
• повышение экономической эффективности заводов, выпускающих лекарства;
• внедрение автоматизации процессов для снижения влияния человеческого фактора.

При создании лекарств – новых или усовершенствовании уже имеющихся разработок, фармацевтика тесно сотрудничает с другими науками; включая не только химию и биотехнологию, но и электронику, робототехнику, компьютерные технологии. Высокий уровень развития фармацевтики влияет на обеспечение населения лекарственными средствами, качество медицинского обслуживания. Однако развитие отрасли возможно только при наличии спроса на медикаменты, который по прогнозам будет только увеличиваться. Поскольку рост заболеваемости населения также возрастает из-за увеличивающейся нагрузки от техногенных факторов, ухудшения экологической ситуации, а также из-за старения населения в развитых странах, роста уровня доходов, что порождает спрос на дорогие лекарства.

Проблемы фармацевтической технологии

Фармацевтика вынуждена функционировать в сложных условиях в наше время. К проблемам отрасли относятся:

• постоянное усиление контроля со стороны государства;
• жесткие требования к дистрибуции товаров медицинского назначения;
• сложности в разработке новых препаратов, связанные с этим финансовые затраты, риски;
• конкуренция среди отечественных и зарубежных производителей;
• потеря препаратами эксклюзивности, поскольку конкуренты выпускают аналоги;
• спрос на дешевые товары, проблемы в формировании ценовой политики.

Все это привело к тому, что еще в 2000-х годах рост фармацевтического рынка в мировом масштабе замедлился. Небольшой прирост в денежном эквиваленте отмечен только с 2013 года, но высоких показателей прироста не наблюдается – порядка 6% ежегодно.

Также к проблемам отрасли стоит отнести высокую стоимость создания новых лекарств до того, как они получат одобрение FDA или другого органа. Цена клинических испытаний после 2000-х годов в 4 раза выше, нежели была в 80-е года 20 века, что вызывает увеличение доли затрат на создание новых лекарств. Также следует понимать, что не все разработки успешно проходят стадию доклинических испытаний: пятая часть препаратов не признается эффективными.

Фармацевтические технологии: тенденции развития

Главным фактором, который влияет на развитие фармацевтической отрасли, является демографическая ситуация на планете, поскольку от количества населения зависит спрос на лекарства. По прогнозам к 2025 году количество людей на планете превысит 8 миллиардов. Одновременно с этим увеличится продолжительность жизни.

Поскольку среди производителей есть жесткая конкуренция, многие компании создают средства из одного терапевтического класса, то наметилась тенденция разработки средств для терапии трудноизлечимых заболеваний. Вместе с этим стоит отметить усиление отбора компонентов на доклиническом этапе и быстрое проведение ранних этапов клинических исследований.

Глобализация рынка

Странами-лидерами по экспорту препаратов остаются США, Бельгия, Франция, Германия, Великобритания. Лидирует по общему объему Германия, но по импорту на душу населения – Ирландия. Также среди ведущих игроков остается Израиль, Словения, Швейцария. Прогнозируется, что наиболее значимые позиции среди производителей будут занимать такие бренды как Pfizer, Johnson&Johnson, Novartis, Roche. Однако доля развитых стран на рынке будет постепенно снижаться.

Будущее за дженериками

Прирост фармацевтической отрасли ожидается за счет увеличения производства препаратов в Бразилии, Индии, Китае, России, Южной Африке. Также развивают фармацевтику Польша, Мексика, Румыния, ЮАР и другие государства. Это связано с увеличением расходов на отрасль и систему здравоохранения в целом, ростом количества населения, охваченного медицинскими услугами. Такая ситуация приводит к повышению спроса на лекарства, в том числе для лечения хронических болезней, вроде онкологии, диабета, сердечно-сосудистых патологий, что характерно для западного образа жизни.

Отмечается снижение доли ведущих фармацевтических компаний, поскольку у них закончился период действия патентов на многие препараты-лидеры. Так что на рынке появляется все больше и больше дженериков. Лидером в производстве таких средств является Индия, которая выпускает до 70% активных ингредиентов. Количество индийских препаратов, одобренных в США, за последние годы возросло в 9 раз.

Планируется увеличение доли влияния на фармрынке Китая, который развивает современные медицинские технологии, особенно биотехнологию. Эта отрасль поддерживается правительством государства, включает налоговые льготы, хотя многие препараты, выпускаемые в стране, являются также дженериками.

Увеличение цикла разработки

Несмотря на все достижения науки, создание лекарственных средств остается дорогим и долгим процессом. Для большинства средств разработка и полноценные клинические испытания занимают порядка 10 лет. Это связано с потребностью в более безопасных препаратах, снижении побочных действий. Но если сравнивать с другими отраслями, то даже в период кризиса на фармацевтику приходится большая часть инвестиций.

Выпуск лекарств особого спроса

Среди лекарственных средств, на которые приходится большая доля расходов, выделяются препараты от рака, диабета; а также аутоиммунных болезней, астмы, нарушений жирового обмена. Наиболее высокий рост демонстрирует сектор лекарств против онкологических болезней. Это объясняется старением нации в развитых странах и тем, что заболевание лучше, а значит, чаще диагностируется.

Еще одно важное потенциальное направление в фармацевтике – это ветеринария. Рост числа кошек и собак приводит к спросу на лекарства для них. Владельцы животных готовы тратить на средства для питомцев не меньше, чем для себя. При этом явная тенденция – выпуск препаратов, аналогичных тем, которые применяются для людей: от ожирения или диабета, от укачивания для кошек и собак.

Применение биотехнологии

В создании новых лекарственных средств важна биотехнология. Количество биотехнологических компаний стремительно растет, причем тех, которые занимаются разработками в сфере фармацевтики. Появился даже симбиоз биотехнологии и фармацевтики – фармакогеномика, разрабатывающая препараты, которые подходят «именно для этого пациента и в это время», то есть персонализированные. Границы между фармакологическими и биотехнологическими компаниями все больше размываются, что особенно заметно у крупных игроков рынка.